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尘埃粒子在线监测系统为药物安全保驾护航 未来市场前景广阔

2019/5/31编辑:Ma Liang 人气:856

【导读】伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。

在现代的许多行业中,对环境都有及其严格的要求,如手术时,就要求手术室是无菌的。其实在制药领域里,也对制药车间的洁净度有着十分严格的要求和标准,尤其是随着FDA、新版GMP要求的推出,实现对制药环境的持续、动态监测就变得更加重要。

在所有需要检测参数中,悬浮粒子监测是药企必须面对的一个难题。要解决这一难题,还需借助尘埃粒子监测系统。尘埃粒子监测系统集成了颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速等检测功能,并能通过系统的自动控制来采集被监测环境中的各类参数。用户可以根据自己的生产需求设定报警系统的限值,完成对各种环境参数超标状态的实时在线监测,以满足用户正常生产环境指标的清洁要求。

此外,尘埃粒子在线监测系统一般具备远程控制、粒子监测、流量监测、连续监测、浮游菌采样以及温湿度、压差和风速监测等功能。其中,就远程控制功能而言,操作人员可在中控室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。粒子监测功能使得操作人员可以通过尘埃粒子计数器来检测粒子,实时监测空气中的粒子数。通过流量监视功能,操作人员可以监视每台粒子监视设备的运转流量,进行流量异常警报。 在无菌环境下工作的粒子计数器可连续监测24小时,并内置流量监测。

尘埃粒子监测系统可以满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监测的要求,它还将压差、温湿度、风速等传感器纳入到了监测系统当中,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测。因此这一类仪器受到了广大制药企业的欢迎。

现阶段,相关监测仪器的市场竞争日益激烈。然而,随着制药等行业洁净度监测要求的提高,尘埃粒子在线监测系统显示出广阔的前景,许多企业开始向创新方向升级。在这个过程中,仪器制造企业仍然需要跟上国外的先进水平,开发出能够精确测定更微小的粒子、信噪比高的尘埃粒子的系统。 我们也希望更多的创新系统应用于制药等行业,保护药物的安全。

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(来源: 化工仪器网 )

标签:粒子监测,传感器,流量监测

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